各獸藥生產(chǎn)企業(yè)：
為使各企業(yè)充分了解與掌握獸藥批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工作的相關(guān)政策規(guī)定和程序要求，切實(shí)解決相關(guān)工作人員在文號(hào)申報(bào)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題。我會(huì)擬邀請(qǐng)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)文號(hào)申報(bào)資料審查工作的相關(guān)專家，就文號(hào)審查工作基本思路、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口獸藥標(biāo)準(zhǔn)、2010年版《中國(guó)獸藥典》使用及下一步工作思路等進(jìn)行培訓(xùn)。定于2011年5月27日至28日在四川成都舉辦第三期獸藥批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、 培訓(xùn)對(duì)象
獸藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)文號(hào)申報(bào)、質(zhì)量控制的人員。
二、培訓(xùn)人數(shù)
為保證培訓(xùn)效果和質(zhì)量，本期學(xué)員人數(shù)控制在120人以內(nèi)，參加人員按報(bào)名先后順序，由我會(huì)電話確認(rèn)。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
（一）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)工作形勢(shì)分析與未來(lái)發(fā)展
（二）化藥中藥類批準(zhǔn)文號(hào)技術(shù)審查概況與分析
1.工作基本思路與原則、標(biāo)準(zhǔn)體系、生產(chǎn)條件、審查尺度及常見(jiàn)電話咨詢問(wèn)題解答
2.進(jìn)口獸藥、中獸藥有關(guān)問(wèn)題和農(nóng)業(yè)部擬采取的措施
（三）獸藥批準(zhǔn)文號(hào)工作程序
1.正常申報(bào)、審查、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)備案及信息發(fā)布工作程序
2.批件變更、錯(cuò)誤項(xiàng)更正程序
（四）商品名自檢報(bào)告、常見(jiàn)退回理由分析及建議
1.商品名稱掌握尺度
2.自檢報(bào)告審查方法
3.常見(jiàn)退回理由統(tǒng)計(jì)分析
（五）生物制品類批準(zhǔn)文號(hào)工作思路與技術(shù)要求
1.審查工作思路及原則、標(biāo)準(zhǔn)體系、生產(chǎn)條件
2.常見(jiàn)問(wèn)題電話咨詢問(wèn)題解答
（六）2010年版《中國(guó)獸藥典》實(shí)施后，在文號(hào)申報(bào)工作中應(yīng)注意的相關(guān)問(wèn)題
四、 培訓(xùn)時(shí)間
2011年5月27日（全天）至28日（上午）
五、培訓(xùn)地點(diǎn)
成都錦弘交通商務(wù)酒店
六、報(bào)到時(shí)間及地點(diǎn)
2011年5月26日（全天），成都錦弘交通商務(wù)酒店（成都市武侯區(qū)武侯祠大街180號(hào)，前臺(tái)電話：028-85527916/18）。
七、培訓(xùn)費(fèi)用
參加培訓(xùn)的會(huì)員單位學(xué)員1050元/人，非會(huì)員單位學(xué)員1200元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、教材資料費(fèi)、餐費(fèi)等），交通住宿費(fèi)自理，住宿可統(tǒng)一安排（160元/標(biāo)準(zhǔn)間含早餐）。
八、交通路線
1.成都雙流國(guó)際機(jī)場(chǎng)到成都錦弘交通商務(wù)酒店約19.9公里。①乘坐民航大巴10元/人至岷山飯店，再轉(zhuǎn)乘出租，約10-12元；直接乘坐出租前往約50元。②乘坐82路公共汽車至“南郊路站”下車，車費(fèi)2元/人，步行60米至酒店。
2.成都火車北站至成都錦弘交通商務(wù)酒店約10.8公里。①乘坐出租約23元。②乘坐57路公共汽車至“南郊路站”下車，車費(fèi)2元/人，步行60米至酒店。
3.市內(nèi)至成都錦弘交通商務(wù)酒店交通路線：乘坐1、8、21、57、82、109、115、301、334、335路等公共汽車在“南郊路站”下車，步行60米至酒店。
九、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人及手機(jī)：
金世鵬（15801167605） 董 微（13718826893）
張 莉（15801368281）
電 話：010-62103991-603/601/617
傳 真：010- 80115555轉(zhuǎn)452209
E-mail：[email protected]
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